Consultoria GRATUITA 9 TEMAS*

Dra Letícia Espinelli

CRF-PR nº 32.261

Dupla graduação em Farmácia e Biomedicina pela Unibrasil – Centro Autônomo Universitário do Brasil

Experiência em Consultoria na implantação da ISO 17025 para Boas Práticas Laboratoriais

Vivência em rotinas de Farmácia Magistral no âmbito Regulatório ANVISA

 

Consultora exclusiva para as farmácias clientes da Suisse com atendimento personalizado.

·      Consultoria GRATUITA dentro dos 9 temas básicos

 

Cliente MENSAL da Suisse Controle de Qualidade tem direito à 1 consulta de Consultoria GRATUITA por ano, não cumulativo, em qualquer um dos 9 temas básicos abaixo listados:

1) Alvará Sanitário/Licença Sanitária – Estadual ou Municipal (Concessão, Alteração e Renovação)

 2) Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) – ANVISA (Concessão, Alteração, Regularização e Cancelamento)

 3) Cadastramento de Empresa junto à ANVISA

 4) Certificado de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) – ANVISA (Emissão, Atualização e 2ª Via)

 5) Certificado de Responsabilidade Técnica (CRT) – Conselho Profissional de Classe do Responsável Técnico (Concessão, Alteração e Renovação)

 6) Gestor de Segurança – ANVISA (Cadastramento e Alteração)

 7) Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – PGRSS ( Atualização e Alteração)

 8) Senha de acesso junto à ANVISA (Recuperação, Atualização e Alteração)

 9) Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) (Cadastramento, Alteração e Regularização)

 

·      Consultoria Personalizada

Atendimento personalizado à sua farmácia magistral. Consulte os valores da Consultoria personalizada. (esta consultoria personalizada não integra os 9 temas acima da Consultoria Gratuita)

10) Manual de Boas Práticas de Dispensação (MBPD) (Atualização e Alteração)

11) Procedimento Operacional Padrão – POP (Atualização e Alteração)

12) Projeto Arquitetônico adequado às normas sanitárias (Alteração e Regularização)

 

·      Consultoria Vigilância Sanitária

Atendimento personalizado. Sigilo absoluto. Consulte os valores da Consultoria Vigilância Sanitária.

(esta consultoria vigilância sanitária não integra os 9 temas acima da Consultoria Gratuita)

ü  Acompanhamento de Processo;

ü  Alvará Sanitário/Licença Sanitária (Concessão, Alteração, Renovação, Regularização e Cancelamento);

ü  Cadastramento de Empresa;

ü  Consulta de Processo;

ü  Cumprimento de Exigência;

ü  Defesa;

ü  Elaboração de Layout de Fluxo Operacional;

ü  Mandado de Segurança e Liminar;

ü  Manual de Boas Práticas de Boas Práticas e Qualidade (Elaboração, Atualização e Alteração);

ü  Pedido de Celeridade/Urgência;

ü  Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – PGRSS (Elaboração, Atualização e Alteração);

ü  Prestação de Esclarecimentos;

ü  Procedimento Operacional Padrão – POP (Elaboração, Atualização e Alteração);

ü  Projeto Arquitetônico adequado às normas sanitárias (Elaboração, Alteração e Regularização);

ü  Reconsideração de Indeferimento;

ü  Recurso;

 ·      Consultoria ANVISA

Atendimento personalizado. Sigilo absoluto. Consulte os valores da Consultoria ANVISA.

(esta consultoria ANVISA não integra os 9 temas acima da Consultoria Gratuita)

ü  Acompanhamento de Processo;

ü  Acompanhamento do Diário Oficial da União – DOU;

ü  Alteração de Endereço;

ü  Alteração de Gestor de Segurança;

ü  Alteração de Porte Econômico, para redução dos valores das taxas;

ü  Alteração de Razão Social;

ü  Alteração de Responsável Legal;

ü  Alteração de Responsável Técnico;

ü  Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE);

ü  Alteração na Autorização de Funcionamento Especial (AE);

ü  Alteração na Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA);

ü  Alteração na Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) – Nacional e Internacional;

ü  Ampliação de Atividades;

ü  Ampliação de Classes;

ü  Bula de Medicamento (Elaboração, Alteração e Atualização);

ü  Cadastramento de Empresa;

ü  Cadastramento de Gestor de Segurança;

ü  Cadastramento de Responsável Legal;

ü  Cadastramento de Responsável Técnico;

ü  Cadastro de Produto ou Insumo;

ü  Cancelamento de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE);

ü  Cancelamento de Produto ou Insumo;

ü  Certificado de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE);

ü  Certificado de Registro ou Cadastro de Produto;

ü  Comunicado sobre Início de Fabricação de Alimentos;

ü  Concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos para Saúde (Correlatos);

ü  Concessão de Autorização de Funcionamento Especial (AE) para Medicamentos e Insumos Farmacêuticos;

ü  Concessão de Certidão de Exportação do Produto;

ü  Concessão de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA);

ü  Concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF);

ü  Consulta de Processo;

ü  Cumprimento de Exigência;

ü  Defesa;

ü  Elaboração de conteúdo de rótulos e embalagens de produtos;

ü  Mandado de Segurança e Liminar;

ü  Notificação de Produto ou Insumo (Produtos para Saúde e Correlatos);

ü  Pedido de Celeridade/Urgência;

ü  Peticionamento eletrônico;

ü  Reconsideração de Indeferimento;

ü  Recuperação ou Alteração de Senha – Pessoa Física;

ü  Recuperação ou Alteração de Senha – Pessoa Jurídica;

ü  Recurso;

ü  Redução de Atividades;

ü  Redução de Classes;

ü  Registro de Produto ou Insumo (Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos para Saúde (Correlatos);

ü  Renovação de Cadastro de Produto;

ü  Renovação de Notificação de Produto;

ü  Renovação de Registro de Produto;

ü  Restituição de Taxa (GRU);

ü  Retificação de Publicação no Diário Oficial da União – DOU;

ü  Serviço de Apostilamento e Reconhecimento de Firmas em Brasília/DF;

ü  Serviço de Protocolo e Retirada de documentos em Brasília/DF;

ü  Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) (Cadastramento, Alteração e Regularização);

ü  Transferência de Titularidade de registro de produto.

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